Забезпечення належного застосування всіх лікарських засобів виробництва компанії «Байєр» є нашим першочерговим завданням. Слід бути обачним при призначенні Ксарелто®.

У цьому розділі містяться практичні рекомендації та інструменти, які допоможуть вам визначити пацієнтів із підвищеним ризиком кровотеч і належним чином їх лікувати

Відповідальне застосування препарату Ксарелто®

При застосуванні будь-яких антикоагулянтних препаратів існує ризик кровотечі

Усі затверджені регуляторними органами країни антикоагулянти мають позитивний профіль співвідношення користі/ризику. Однак усі вони можуть підвищувати ризик кровотечі.1

Individual Assessment

У деяких пацієнтів ризик кровотечі є вищим.

Яким пацієнтам Ксарелто® слід призначати з обережністю або зовсім не призначати?

Increase risk of bleeding

Повна інформація стосовно безпеки й застережень щодо застосування містяться в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Ксарелто® не рекомендується застосовувати пацієнтам із підвищеним ризиком кровотечі, у тому числі за наявності:2

  •  вродженої або набутої патології згортання крові;
  •  неконтрольованої тяжкої артеріальної гіпертензії; 
  •  іншого шлунково-кишкового захворювання без виразок в активній стадії, що може потенційно призводити до геморагічних ускладнень (наприклад запальне захворювання кишечнику, езофагіт, гастрит та гастроезофагеальна рефлюксна хвороба);
  •  судинної ретинопатії; 
  •  бронхоектазу або легеневої кровотечі в анамнезі.

Додатково про особливості застосування можна дізнатись з Інструкції для медичного застосування лікарського засобу

Значення підвищення обізнаності пацієнтів та дотримання ними режиму лікування

Відповідальне застосування препаратів антикоагулянтної терапії, передусім, є обов'язком пацієнта.

 

Щоб отримати користь від застосування препарату Ксарелто®, пацієнти мають приймати його точно згідно з вказівками лікаря.

 

Пацієнти обов'язково мають якомога краще зрозуміти значення безперервної антикоагулянтної терапії.

 

Крім того, пацієнтам потрібно вміти розпізнавати ознаки й симптоми кровотечі та знати, коли слід звертатися по медичну допомогу.

 

Інформаційні матеріали можуть допомогти вам донести цю важливу інформацію до своїх пацієнтів.

 

Дотримуючись обережного підходу до призначення Ксарелто®, ви допоможете своїм пацієнтам гарантовано отримати найбільшу терапевтичну користь від лікування, не наражаючи їх на небажаний ризик.

 

PP-XAR-UA-0626-1_31 Mar 2023

Література:

  • Ruff CT, et al. Lancet. 2014;383:955-962. Return to content
  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксарелто®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 та 20 мг,  розміщена в Інформаційному фонді  "Державний реєстр лікарських засобів України Return to content

 

a Мається на увазі ефективність Ксарелто® у профілактиці інсульту та системної емболії, щонайменше зіставна з ефективністю варфарину за результатами дослідження ROCKET AF.

b Мається на увазі ефективність Ксарелто® у лікуванні ТГВ і ТЕЛА та профілактиці рецидивів ВТЕ, щонайменше зіставна з ефективністю традиційної терапії (еноксапарин+АВК або АСК, або плацебо) за результатами досліджень програми EINSTEIN та ефективність Ксарелто® у лікуванні ТГВ і ТЕЛА та профілактиці рецидивів ВТЕ у пацієнтів із онкологічним захворюванням, щонайменше зіставна з ефективністю дальтепарину в дослідженні Select-D

c Мається на увазі ефективність Ксарелто® у комбінації з АСК у профілактиці атеротромботичних явищ у пацієнтів з ІХС або симптомним ЗПА з високим ризиком ішемічних явищ, що перевершує ефективність АСК за результатами дослідження COMPASS

j Мається на увазі ефективність Ксарелто® 2,5 мг 2 рази на день у комбінації з АСК, що перевершує ефективність лише АСК у профілактиці сукупності подій інфаркта міокарду, ішемічного інсульту, смерті від серцево-судинних захворювань, гострої ішемії кінцівки та великої ампутації судинної етіології у пацієнтів після нещодавно перенесеної успішної реваскуляризації нижньої кінцівки з приводу симптомного ЗПА за результатами дослідження VOYAGER PAD