Цей вебсайт призначений для інформування міжнародної аудиторії за межами США, Великої Британії, Австрії та країн Південної Африки, у тому числі ПАР.
Якщо ви знаходитесь у США, натисніть на це посилання .
Згода користувача про отримання інформації про рецептурні лікарські засоби.
На даному сайті Компанія «Байєр» надає інформацію про рецептурні лікарські засоби, зокрема про їхню назву, характеристику, лікувальні властивості, можливу побічну дію, та іншу професійну спеціалізовану інформацію виключно професіоналам охорони здоров’я*. У випадку, якщо Ви не є професіоналом охорони здоров’я, проте, порушуючи ці умови, підписуєте дану угоду, Компанія «Байєр» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання Вами інформації з цього розділу сайту, без попередньої консультації з спеціалістом. Ви робите це самостійно та на власний розсуд, усвідомлюючи, що застосування рецептурних лікарських засобів можливо тільки після попередньої консультації з професіоналом охорони здоров’я. Інформація про рецептурні лікарські засоби Компанії «Байєр» надається виключно для ознайомлення з лікарськими засобами і не є рекламою, та не є керівництвом для самостійної діагностики або лікування, а також, не може бути використана в якості медичних порад або рекомендацій. Компанія «Байєр» не несе відповідальності за можливу шкоду, спричинену Вашому здоров’ю у разі самостійного лікування, що проводиться на базі використання рецептурних лікарських засобів (без попередньої консультації зі спеціалістом). *Професіонал сфери охорони здоров’я - особа, яка має закінчену медичну або фармацевтичну освіту та відповідну кваліфікацію, працює у сфері охорони здоров'я та в силу своїх службових обов'язків чи повноважень може впливати на призначення та/або придбання лікарських засобів. Цим я підтверджую, що є спеціалістом охорони здоров’я та підтримую угоду про отримання інформації про рецептурні лікарські засоби.
Цей вебсайт призначений для інформування міжнародної аудиторії за межами США, Великої Британії, Австрії та країн Південної Африки, у тому числі ПАР.
Якщо ви знаходитесь у США, натисніть на це посилання.
Ксарелто® Надійний захистc для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями1
Профілактика атеротромботичних явищ у пацієнтів із хронічною ІХС
Препарат Ксарелто® показаний для профілактики атеротромботичних явищ у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) і високим ризиком ішемічних явищ.
Пацієнтам групи високого ризику потрібен кращий стандарт терапії
Попри використання рекомендованих настановами поточних схем вторинної профілактики, пацієнти із хронічною ІХС усе ще перебувають у групі високого залишкового ризику серйозних серцево-судинних подій2-5
ІХС — ішемічна хвороба серця; ІМ — інфаркт міокарда. * Обчислено за показником захворюваності 5–10% серед осіб, які отримують АСК в режимі монотерапії або клопідогрель плюс АСК.
Визначення високого ризику виникнення ішемічних явищ:11
Дифузна мультисудинна ІХС із принаймні одним із таких факторів:
цукровий діабет, що потребує медикаментозного лікування
Ефективність: Серйозні небажані серцево-судинні події (MACE, що визначаються як сукупність таких подій: смерть від серцево-судинних причин, ІМ та інсульт)6-8
Безпека: Масивна кровотеча† (у тому числі смертельна кровотеча, симптомна кровотеча в життєво важливий орган або ділянку, кровотеча в зоні хірургічної рани, що призводить до повторної операції, або будь-яка кровотеча, що вимагає звернення до лікарні або госпіталізації)6-8
Дослідження було припинено дочасно, оскільки вже через 23 місяці (медіана тривалості спостереження) було доведено ефективність.‡,6
2 р/д — двічі на добу; ІХС — ішемічна хвороба серця; ISTH — Міжнародне товариство з вивчення тромбозу і гемостазу; MACE — серйозні небажані серцево-судинні події; MI, — інфаркт міокарда; 1 р/д — один раз на добу; ЗПА — захворювання периферичних артерій. * Ксарелто® 5 мг 2 р/д не було затверджено для клінічного застосування. † Згідно з модифікованим (розширеним) визначенням ISTH масивної кровотечі. ‡ Плановий період спостереження складав 3-4 роки.
Життя — найцінніший результат для ваших пацієнтів із ІХС, чи не так?
Достовірне зниження сукупного ризику смерті від серцево-судинних причин, ІМ й інсульту в порівнянні з монотерапією АСК6
*Первинна кінцева точка: смерть від серцево-судинних подій, інфаркт міокарда й інсульт.
ᵏУ даному контексті визначається як смертельна кровотеча, ВЧК та кровотеча в життєво важливий орган. Смертельна кровотеча, ВЧК та кровотеча в життєво важливий орган – додаткові показники безпеки. † Вторинна кінцева точка в популяції ІХС
‡ Величина RRR обчислювалася за формулою 1-ВР
Захистc пацієнтів за сприятливог профілю безпеки
Характеризується низькою частотою виникнення кровотеч і відсутністю значущого підвищення ризику найбільш загрозливих типів кровотеч‡‡ у порівнянні з монотерапією АСК6
2 р/д — двічі на добу; ІХС — ішемічна хвороба серця; ВЧК — внутрішньочерепний крововилив; 1 р/д — один раз на добу. Частку пацієнтів із випадками кровотечі обчислювали як відсоток кількості випадків від кількості пацієнтів у кожній із груп лікування. * Первинна кінцева точка безпеки. До масивних кровотеч за модифікованим (розширеним) визначенням ISTH10 відносили смертельну кровотечу, симптомну кровотечу в життєво важливий орган або ділянку (наприклад, внутрішньочерепну), кровотечу в зоні хірургічної рани, що призводить до повторної операції, або будь-яку кровотечу, що вимагає звернення до лікарні або госпіталізації. Реєструвалися локалізації виникнення масивних кровотеч: шлунково-кишкова, внутрішньочерепна, шкірна, у місці ін'єкції та кровотеча із сечовивідних шляхів. † Якщо в учасника дослідження було більше одного випадку масивної кровотечі, у розрахунку відображено лише один найбільш загрозливий із них. ‡ Несмертельна, симптомна. †† Не збільшувалася кількість смертельних кровотеч, кровотеч в життєво важливий орган і ВЧК. Частота подій основного показника безпеки (масивні кровотечі за модифікованим (розширеним) визначенням ISTH ) була вищою у групі комбінованої терапії Ксарелто® + АСК в порівнянні з групою монотерапії АСК. ‡‡ У даному контексті визначається як смертельна кровотеча, ВЧК та кровотеча в життєво важливий орган. Смертельна кровотеча, ВЧК та кровотеча в життєво важливий орган – додаткові показники безпеки.
Все про дослідження COMPASS
Дослідження COMPASS: обґрунтування та результати
Cancer-Associated Thrombosis Minimizing the Burden of Injection for Patients with CAT
YYMMDDAuthor/Uploaded by
Література:
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксарелто®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів УкраїниReturn to content
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, et al. Lancet. 2015;385:1397–1405Return to content
The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators, et al. N Engl J Med. 2000;342:145–153Return to content
Schulman S, et al. J Thromb Haemost. 2005;3:692–694.Return to content
Knuuti J, et al. Eur Heart J. 2019;ehz425. doi:10.1093/eurheartj/ehz425Return to content
Vrints C, et al. Eur Heart J. 2024;45(36):3415-3537.Return to content
Наведені клінічні ситуації є синтетичними, створеними з метою навчання, і не мають відношення до реальних пацієнтів. Рекомендації щодо лікування пацієнтів мають лише інформаційний характер.
c Мається на увазі ефективність Ксарелто® у комбінації з АСК у профілактиці атеротромботичних явищ у пацієнтів з ІХС або симптомним ЗПА з високим ризиком ішемічних явищ, що перевершує ефективність АСК за результатами дослідження COMPASS
