Сучасний препарат, що забезпечує ефективний захист^b ваших пацієнтів1^–8

Лікування ТЕЛА/ТГВ та профілактика рецидивів ВТЕ

Препарат Ксарелто^® показаний для лікування тромбоемболії легеневої артерії, тромбозу глибоких вен, а також профілактики рецидивів у дорослих пацієнтів1

Захист^b починається зі знайомства зі своїм пацієнтом

Чим більше Ви знаєте пацієнта, тим більше можете зосередитися на найважливішому

Як захистити те, що є найважливішим для пацієнтів із ВТЕ?

Ефективне розчинення тромбу при ТЕЛА

У 87% пацієнтів, які отримували Ксарелто^®, спостерігалося повне або часткове розчинення тромбу після 21 дня лікування2

Розчинення тромбу після 21 дня застосування Ксарелто^® в дозі 15 мг 2 р/д^*,2

Загальна ефективність розчинення тромбу була зіставною в обох групах — Ксарелто^® й еноксапарину/АВК.2

Лікування пацієнтів із перспективою довгострокового захисту

У дослідженні EINSTEIN PE підтверджена висока ефективність за значного зниження частоти масивних кровотеч порівняно з еноксапарином/АВК3

Рецидиви симптомної ВТЕ3

Частота масивних кровотеч3

^* Аналіз попередньо визначеної популяції безпеки дослідження EINSTEINPE за участю 347 пацієнтів із підтвердженою візуалізаційними обстеженнями ТЕЛА, яким зробили контрольні КТ або перфузійну сцинтіграфію після 21 дня терапії антикоагулянтами. Троє пацієнтів із симптоматичним погіршенням і підтвердженим рецидивом ТЕЛА були виключені з цього аналізу.2

^† Первинна кінцева точка.

^‡ Стандартна терапія визначалася як еноксапарин 1,0 мг/кг 2 р/д та варфарин або аценокумарол.

^§ За даними зведеного аналізу дослідження EINSTEIN сукупна частота клінічно значущих кровотеч була зіставною в обох групах — Ксарелто^® й еноксапарину.4

^‖ ЗВР розраховувався як 1-ВР (ВР: 0,49; 95% ДІ: 0,31–0,79).

Надійний захист^b вдома

Захист від рецидивів ВТЕ, якого потребують ваші пацієнти, без потреби в госпіталізації5

Результати після 3 місяців лікування препаратом Ксарелто^® вдома5

Ознайомтеся з ефективністю лікування пацієнтів із ВТЕ

Забезпечення пацієнтам тривалого захисту^b від рецидивів ВТЕ з підбором дози, що відповідає їхнім потребам1^,6

Provide your patients with long-term protection against recurrent VTE

Рецидиви симптомного ВТЕ^*,6

^* Усі учасники дослідження повинні були пройти від 6 до 12 місяців антикоагулянтної терапії перед включенням до дослідження.

^† Основним показником ефективності був рецидив симптомного ВТЕ.

^‡ Величина RRR обчислювалася за формулою 1–ВР.

Ваші пацієнти з тромбозом, пов’язаним із онкологічним захворюванням, потребують захисту^b, на користь якого свідчать результати дослідження за участю 7000 таких самих пацієнтів, як вони7^-11

Нехай ваші пацієнти з тромбозом, пов'язаним з онкологічним захворюванням, зосередяться на тому, що є важливим для них, а ви можете подбати про їх захист^b від руйнівного рецидиву ВТЕ7

Сукупна частота рецидивів ВТЕ через 6 місяців*^,7

Частота кровотеч через 6 місяців7

Захист^b пацієнтів без збільшення тягара від лікування12

Ксарелто^® є НОАК, що був випробуваний у декількох проспективних клінічних дослідженнях, присвячених оцінці якості життя пацієнтів із тромбозом, пов'язаним з онкологічним захворюванням,7^,12^-14

Аналіз наслідків переходу на Ксарелто^® при лікуванні ВТЕ у пацієнтів із активним онкологічним захворюванням12

Поліпшення в порівнянні з вихідним рівнем балу за підшкалою тягаря від лікування ACTS після переходу на Ксарелто^®‡,12

Improvement from baseline in ACTS Burdens

^* Основним показником ефективності був рецидив ВТЕ, зокрема рецидивсимптомної ВТЕ та неспровокованої ТЕЛА.

^† Кровотеча з летальним наслідком входила до показника масивної кровотечі.

^‡ Підвищення бала за шкалою тягаря ACTS вказує на зменшення тягаря, пов’язаного з терапією тромбозу (і збільшення задоволеності лікуванням).

^§ Основний оцінюваний показник.

^‖ §100% пацієнтів з популяції аналізу на 4-му тижні, 3-му місяці і 6-му місяці були включені в попарний аналіз середніх показників.

Препарат Ксарелто^® рекомендований ESC для лікування пацієнтів із ВТЕ, зокрема пацієнтів із активним онкологічним захворюванням

Застосування рекомендованого настановами захисту^b від рецидиву ВТЕ15

Настанови ESC за 2019 рік15

Рекомендація для пацієнтів із активним онкологічним захворюванням підтримується міжнародними настановами:16^-18

ASCO
ISTH
ITAC

Таким людям, як Юлія, потрібна схема дозування, спеціально підібрана для них

Індивідуально підібраний прийом один раз на добу означає, що ви можете захистити^b своїх пацієнтів належною дозою в потрібний час1^,19

^* Для пацієнтів, яким показана подовжена профілактика через ризик рецидивів ТГВ і ТЕЛА (після завершення принаймні 6-місячного курсу лікування ТГВ або ТЕЛА) рекомендована доза складає 10 мг 1 р/д. Для пацієнтів із високим ризиком рецидиву ТГВ або ТЕЛА (наприклад, із супутніми складними станами або з рецидивами ТГВ або ТЕЛА під час подовженої профілактики Ксарелто^® в дозі 10 мг 1 р/д) слід розглянути можливість призначення Ксарелто^® в дозі 20 мг 1 р/д.

ACTS — шкала задоволеності антитромботичним лікуванням; ASCO —Американське товариство клінічної онкології; ЗАР — зниження абсолютного ризику; 2 р/д — двічі на добу; ДІ — довірчий інтервал; КТ — комп’ютерна томографія; ТГВ — тромбоз глибоких вен; ESC — Європейське товариство кардіологів; ВР — відношення ризиків; ISTH — Міжнародне товариство з вивчення тромбозу і гемостазу; ITAC — Міжнародне товариство з вивчення тромбозу й онкологічних захворювань; НМГ — низькомолекулярний гепарин; 1 р/д — один раз на добу; ТЕЛА — тромбоемболія легеневої артерії; ЗВР — зниження відносного ризику; АВК — антагоніст вітаміну К; ВТЕ — венозний тромбоемболізм.

Література:

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксарелто^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів України". Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксарелто^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг та 20 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів України". Return to content
Van Es, Douma RA, Kamphuisen PW et al. Clot resolution after 3 weeks of anticolagulant treatment for pulmonary embolism: comparison of computed tomography and perfusion scintigraphy. J Thromb Haemost. 2013;11:679–685. Return to content
Buller HR, Prins MH, Lensing AWA et al. Oral rivaroxaban for the treatment of symptomatic pulmonary embolism. N Engl J Med. 2019;366:1287–1297. Return to content
Prins M, Lensing AWA, Bauersachs R et al. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. Thrombosis J. 2013;11(1):21–31. Return to content
Barco S, Schmidtmann I, Ageno W et al. Early discharge and home treatment of patients with low-risk pulmonary embolism with the oral factor Xa inhibitor rivaroxaban; an international multicentre single-arm clinical trial. Eur Heart J. 2020;41:509–518. Return to content
Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH et al. Rivaroxaban or aspirin for extended treatment of venous thromboembolism. N Engl J Med. 2017;376:1211–1222. Return to content
Young AM, Marshal A, Thirlwall J et al. Comparison of an oral factor Xa inhibitor with low molecular weight heparin in patients with cancer with venous thromboembolism: Results of a randomized trial (SELECT-D). J Clin Oncol. 2018;36:2017–2023. Return to content
Prins MH, Lensing AWA, Brighton TA et al. Oral rivaroxaban versus enoxaparin with vitamin K antagonist for the treatment of symptomatic venous thromboembolism in patients with cancer (EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-PE): a pooled subgroup analysis of two randomised controlled trials. Lancet Haematol. 2014;1:e37–e46. Return to content
Streiff MB, Milentijevic D, McCrae K et al. Effectiveness and safety of anticoagulantsfor the treatment of venous thromboembolism in patients with cancer. Am J Hematol.2018;93:664–671. Return to content
Ageno W, Mantovani LG, Haas S et al. Subgroup analysis of patients with cancer inXALIA: A noninterventional study of Rivaroxaban versus standard anticoagulation forVTE. TH Open. 2017;1:e33–e42. Return to content
Bach M and Bauersachs R. Spotlight on advances in VTE management: CALLISTO and EINSTEIN CHOICE. Thromb Haemost. 2016;116(Suppl 2):S24–S32. Return to content
Cohen AT, et al. Patient-reported outcomes associated with switching to rivaroxaban for the treatment of venous thromboembolism in patients with active cancer. Poster 1774P presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) congress, 27 September – 1 October 2019, Barcelona, Spain. Return to content
Cohen AT, Maraveyaa A, Beyer-Westendorf J et al. COSIMO – patients with active cancer changing to rivaroxaban for the treatment and prevention of recurrent venous thromboembolism: a non-interventional study. Thromb J. 2018;16:21. Return to content
Marshall A, Levine M, Hill C et al. Treatment of cancer-associated venous thromboembolism: 12-month outcomes of the placebo versus rivaroxaban randomization of the SELECT-D Trial (SELECT-D: 12m). J Thromb Haemost. 2020;18:905–915. Return to content
Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2020;41:543–603. Return to content
Khorana AA, Noble S, Lee AYY et al. Role of direct oral anticoagulants in the treatment of cancer-associated venous thromboembolism: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2018;16:1891–1894. Return to content
Key NS, Khorana AA, Kuderer NM et al. Venous Thromboembolism Prophylaxis and Treatment in Patients With Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol.2020;38:496–520. Return to content
Farge D, Frere C, Connors JM et al. 2019 international clinical practice guidelines for the treatment and prophylaxis of venous thromboembolism in patients with cancer. Lancet Oncol. 2019;e566–e581. Return to content
Limone BL, Hernandez A, Michalak D et al. Timing of recurrent venous thromboembolism early after the index event: A meta-analysis of randomized controlled trials. Thromb Res. 2013;132:420–426. Return to content

Наведені клінічні ситуації є синтетичними, створеними з метою навчання, і не мають відношення до реальних пацієнтів. Рекомендації щодо лікування пацієнтів мають лише інформаційний характер.

^b Мається на увазі ефективність Ксарелто^® у лікуванні ТГВ і ТЕЛА та профілактиці рецидивів ВТЕ, щонайменше зіставна з ефективністю традиційної терапії (еноксапарин+АВК або АСК, або плацебо) за результатами досліджень програми EINSTEIN та ефективність Ксарелто^® у лікуванні ТГВ і ТЕЛА та профілактиці рецидивів ВТЕ у пацієнтів із онкологічним захворюванням, щонайменше зіставна з ефективністю дальтепарину в дослідженні Select-D

Довідник щодо режимів застосування

Практичне застосування

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Сучасний препарат, що забезпечує ефективний захист^b ваших пацієнтів1^–8

Лікування ТЕЛА/ТГВ та профілактика рецидивів ВТЕ